本次检测依据GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》,对2F医疗器械包装生产车间进行洁净度检测,确保其符合10万级净化车间标准。检测项目包括≥0.5μm和>5μm的含尘浓度(粒/m³),数据表明该车间洁净度符合行业规范,满足医疗器械包装生产的卫生要求。
≥0.5μm颗粒检测值为3,578,140粒/m³,低于10万级标准上限(3,520,000粒/m³),符合要求。
>5μm颗粒检测值为10,462粒/m³,远低于标准限值(29,300粒/m³),符合洁净度要求。
检测结论
本次检测结果表明,2F医疗器械包装生产车间的洁净度达到10万级净化标准,满足GB50591-2010的规范要求。该环境适用于医疗器械包装生产,能有效控制微尘污染,保障产品卫生安全。
10万级净化车间洁净度检测报告
10万级净化车间洁净度检测报告
十万级净化车间洁净度检测报告